加州口罩认证未过？比亚迪：有关文档 质量没问题

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　　澎湃新闻记者 崔珠珠

　　比亚迪10亿美元海外口罩大订单风波仍在继续。

　　当地时间5月13日，对于口罩暂未通过美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证一事，比亚迪北美分公司在官网发布声明称，比亚迪生产的N95口罩认证被拒与提交的文档有关，口罩已通过该研究所的物理评估，口罩质量和生产制造程序都没问题，公司将按照该研究所的要求于5月底或6月初完成资格认证。

　　声明称，文档认证是美国国家职业安全卫生研究所整个资格认证的一部分，因此该机构拒绝了比亚迪此前提交的申请，并要求比亚迪在重新修改后再次提交。“比亚迪每天都在和美国国家职业安全卫生研究所保持联系，也将和该研究所协调，按照要求于5月底或6月初完成资格认证。”

　　比亚迪有关人士也告诉澎湃新闻，目前正在追踪该订单，加州口罩订单的情况是延期交付而非取消，产品品质没有任何问题，此事对比亚迪没有造成损失。

　　根据加州官方披露的信息，比亚迪于4月获得了美国加利福尼亚州超过10亿美元的口罩订单，加州将向比亚迪采购3亿个N95口罩和1亿个医用外科口罩，单价分别为3.3美元和0.55美元。比亚迪方面也获得了加州的4.95亿美元定金。

　　加州和比亚迪最初签订的合同要求，比亚迪生产的N95口罩要在4月30日前完成美国国家职业安全卫生研究所认证。否则，比亚迪需要退回全部定金。

　　截至目前，比亚迪仍未完成该研究所的认证，不过加州只要求比亚迪退还了一半的定金。此外，加州和比亚迪又重新调整了合同，把口罩认证的截止时间调整至5月31日。届时如果比亚迪N95口罩仍未完成认证，就需要退还全部的定金。

　　5月13日，美国国家职业安全卫生研究所在发给英国泰晤士报的一份声明中称，它已于5月4日告知比亚迪，在对其中国工厂进行实地考察后，对N95口罩作出“不可接受”的评级。该机构还表示，对比亚迪提交给自己的设计、制造和质量检测的文件表示担忧。

　　美国国家职业安全卫生研究所是美国疾病控制与预防中心（CDC）下属机构，主要负责职业安全与卫生科学研究，并将其进行临床应用，也负责口罩的认证工作。该研究所表示，拒绝比亚迪的口罩认证基于若干因素，但不能说明详细原因，因为按照联邦规定要对信息保密。

　　比亚迪北美发言人表示，公司预计将在今天或者本周末之前重新提交申请，“联邦监管机构指出的唯一问题是工程图纸的小改动，很容易被改正。”

　　据旧金山纪事报报道，比亚迪发言人称，比亚迪因为位于中国而受到了不公平的对待，还受到了美国媒体的进一步审查，“我们身上有一个放大镜。我们是一家跨国公司，不是有两个工人用缝纫机工作的血汗工厂。”

　　据华尔街日报5月13日报道，美国国家职业安全卫生研究所表示，会接受比亚迪改正后重新提交的N95口罩认证申请，并将加快进行新的审查。该机构表示，口罩认证失败是常事，大约有30％口罩认证申请失败，而且口罩生产商的初次申请时认证失败的概率更高。

　　比亚迪内部有关人士告诉澎湃新闻记者，比亚迪于3月份向美国国家职业安全卫生研究所递交认证资料，该研究所常规认证期限为半年至一年，此次为比亚迪加快了审查速度。

　　值得注意的是，比亚迪早已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的授权，可以在美国销售经中国KN95标准认证的N95口罩。美国食品和药物监督管理局上周以某些口罩的质量问题为由，撤销了对60多家中国口罩制造商的授权，只保留了对14家企业的授权，比亚迪就在此列。

　　尽管比亚迪N95口罩未能如约完成认证，加州州长紧急服务办公室(Office Of Commerce Services)的发言人仍表示，和比亚迪的交易已经证明是成功的，因为该公司已经向加州交付了1800万个外科口罩。该发言人称，虽然外科口罩提供的保护程度与N95口罩不同，但仍是该州重新开放经济、保护公众健康和安全的关键。

　　此外，上述官员还表示，加州州政府官员对比亚迪N95口罩能通过美国国家职业安全卫生研究所认证仍然保持乐观。“如果承包商未能达到高标准，我们将制定强有力的条款来保护加州。”

　　国际安全设备技术协会（ISEA，为个人防护制定标准）政府事务主任丹·格鲁克斯曼（Dan Glucksman）在接受洛杉矶时报采访时表示，提交给美国国家职业安全卫生研究所认证的N95口罩必须经过严格的过滤效率、呼吸阻力和多种其他因素的测试。美国国家职业安全卫生研究所还审查设计元素和制造口罩所使用的组件，以及制造商自己的测试结果和其他大量必须提交的文件。

　　格鲁克斯曼称：“所有这一切都影响到最终的认证结果，文档认证工作是至关重要的。”格鲁克斯曼还指出，中国制造的口罩基本都采用耳挂式而非采用松紧带，采用松紧带的口罩戴得更紧，防护效果更好，虽然美国联邦法规没有强制要求口罩只能使用松紧带。

　　国际安全设备技术协会主席查尔斯·约翰逊（Charles Johnson）表示，新冠疫情危机引发假口罩泛滥，这也让个人防护装备的认证变得复杂。

 

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