口罩为何假？标准缺失成最大纰漏

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　　作者： 马晓华

　　疫情发生后，遍布全球且每天几亿只的需求量，使口罩成为最“珍贵”的抗疫物资。巨量需求和利润面前，难免泥沙俱下，特别是在产能瞬间爆发的那段时间，隐患隐藏在背后。

　　4月底，国家市场监管总局公布了自2月以来的“非医用口罩产品质量监督专项抽查”结果，共检出47家企业的51批次产品不合格，不合格项目为过滤效率以及防护效果。

　　截至4月24日，全国市场监管部门查获问题口罩8904.6万只，累计查办非法制售口罩等防护用品案件29906起，罚没款3.5亿元，案值3.1亿元。

　　被查处的只是冰山一角，不合格的口罩到底还有多少？“目前无法获悉一个真实的数据。”一位市场监管的工作人员表示。

　　但口罩为何会假？原材料为何不过关？民间制造为何繁荣？第一财经记者采访发现，标准的缺失是最大的纰漏。

　　口罩生产“大跃进”

　　据分析报告估算，中国二、三产就业人口约5.3亿人，如每人每天一只口罩，全部复工后一天就需要5.3亿只口罩；保守估计，仅二产、医疗工作人员、交通运输业复工复产，每天也需2.38亿只口罩。而这只是复工复产的需求，待到学校全面开学，口罩更将成为热门货。

　　疫情发生以来，口罩的价格曾在一夜之间疯涨，原本几毛钱、几块钱的口罩被炒到几十块钱甚至上百块钱。相关政府部门也意识到了这个问题，很快启动了医疗物资增产增供行动。

　　截至2月24日，全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中在防疫期间应急审批的是93个；共有医用防护口罩的注册证84个，其中应急审批了21个；共有医用外科口罩注册证225个，其中应急审批了67个；共有一次性使用医用口罩注册证396个，其中应急审批了65个。

　　“靠这些国家批准的医用口罩企业生产的口罩，远远不够市场所需，不过能够保障医疗领域的使用量。”一位医用口罩生产企业负责人表示。

　　于是，为了满足市场需求，中国口罩的生产不止步于国家队，各种民间自发的口罩制造也是遍地开工。

　　第一财经记者查询启信宝数据库发现，成立日期在2020年1月1日到2020年4月20日，工商经营范围中含有“口罩”和“生产/制造/加工/研发”，或主营业务中含有“口罩”的企业，全国新增总量是18132家。这1.8万多家新增口罩企业中，还排除了二级行业为批发业、零售业的企业。

　　光安徽安庆一地，就新增了2100多家口罩企业，其中安庆下面的县级市桐城新增1200多家。福建泉州也新增了1000多家口罩企业。

　　熔喷布来自哪里

　　口罩扩产运动，带动了与之相关的所有行业，原材料熔喷布更是首当其冲。

　　熔喷布被称为口罩的“心脏”，但在口罩火爆以前，这不过是一种极其冷门的材料。

　　据中国产业用纺织品行业协会统计，2018年，国内熔喷非织造布的产量为5.35万吨/年，日产为146.6吨。这些熔喷布不仅用于口罩，还用于环境保护材料、服装材料、电池隔膜材料、擦拭材料等，真正用于口罩的量只占极少一部分。

　　为了解决口罩供应问题，熔喷布增产成为必需。但用于医用口罩的熔喷布和无纺布对产品质量、性能、过滤效率等有着严格要求，而且一条熔喷布的生产线，从投入资金和时间来看，都需要很大成本。

　　“熔喷布设备价格从几百万到上千万元，核心部件是熔喷模头，模头出料的均匀性和稳定性对材料起到决定性作用，进而决定口罩的过滤效果。这些关键配件需要进口，比如从日本进口，且供货周期和组装时间都比较长，最快也需要6个月，所以设备是影响熔喷布短期内难以增产的重要原因，也是医用口罩生产企业熔喷布紧缺的主要原因。”一位医用口罩生产企业负责人表示。

　　但是在2月份的中国，熔喷布的供应并没有因为这些硬件因素而停下。除了生产熔喷布的国家队扩增扩产之外，民间也是一片繁荣。

　　虽然高昂的成本和较长的设备调试周期，让一些中小企业望而却步，但有利润就有人愿意冒险，一些简易设备立马加入熔喷布生产队伍中，并获得中小企业的青睐。

　　与动辄百万、千万的设备相比，一位熔喷布设备销售人员表示，他的设备“65配450模的设备只需43万元，65配500模的50万元，50配450模的38万元，日常量在200~300公斤，生产出来的熔喷布是90级别。要生产出95级别以上的熔喷布，设备费用要在200万元以上。”

　　标准长期缺失

　　但简陋的设备导致的后果就是生产出不合格的熔喷布。

　　第一财经从中国产业用纺织品行业协会了解到，熔喷布是尿不湿、防护服、口罩等很多产品的原料，是有一个标准的，但这个标准并不是口罩用料的标准。

　　不同级别的口罩需要质量不等的熔喷布，也就需要口罩和熔喷布生产企业去制定熔喷布的级别标准，但目前没有90级、95级等熔喷布的标准。

　　扬中市市场监管局依据《YY0469-2011医用外科口罩》相关要求，对扬中的8家熔喷布生产企业进行抽查，发现基本都不合格。这些被检测的熔喷布中，细菌过滤效率最低的不到40%，且合成血液穿透检测全部不合格，都存在“有合成血液渗透”的情况。

　　除了扬中，还有多少地方在生产不合格的熔喷布？这些不合格熔喷布又流到了哪里？以此为原材料生产的口罩又将怎样进入市场？这整个过程暴露出的是这个行业的漏洞，即熔喷布和民用口罩的标准缺失。

　　“医用口罩作为医疗器械生产，需要在国家药监系统进行审批，虽然在疫情期间加快了审批绿色通道，但要求仍比较高，不是一般小企业想开工就开工的。其他非医用口罩生产企业的注册速度则比较快，只要在市场监管部门登记就可以。加上简政放权，又省去了很多中间程序，所以时间更短，有的一天就可以拿到生产许可。而原材料熔喷布，目前并没有针对性的标准，只能根据口罩的标准来找熔喷布原料，所以管控起来比较难。”上述医用口罩生产企业负责人表示。

　　一位市场监管执法人员也表示：“由于口罩用的熔喷布并没有对应的标准，所以我们在执法时很难，只能从企业生产规范上去执法。”

　　目前，我国有2项熔喷布相关行业标准，分别是《纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布》（FZ/T 64034—2014）和《熔喷法非织造布》（FZ/T 64078—2019）。 前者适用于以丙纶为主要原料，以热轧粘合方式加固的SMS产品。后者适用于以熔喷法生产的非织造布，最终用途不限于口罩，标准仅对幅宽、单位面积质量等提出要求，过滤效率、透气率等关键指标的标准值规定由供需合同约定。

　　4月23日， 江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》（T/JSFZXH001—2020）。这是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准，主要适用于卫生防护用口罩熔喷布，由团体成员按照约定采用，但只供社会自愿采用，并非强制。

　　同样的，直到3月11日，由中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布，才填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白，改变了市场无标可依、无标可查的现状。

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