百奥泰:以创新研发为核心,获得抗体制剂发明专利

发表时间:2020-05-09 16:45:56 作者:编辑部 来源:游戏王国 浏览:

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原标题:百奥泰:以创新研发为核心,获得抗体制剂发明专利

5月9日,科创板上市公司百奥泰生物制药股份有限公司(股票简称:百奥泰,股票代码:688177)发布公告称,公司于近日收到了中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书《一种靶向治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂》,专利时间20年。

对此,百奥泰则指出,本项发明专利的取得是公司重要核心技术的体现和延伸,本次专利的获得不会对公司近期经营产生重大影响,但有利于进一步完善公司知识产权保护体系,发挥自主知识产权的技术优势,促进技术创新,从而提升公司核心竞争力。

以自主创新研发为企业核心

根据世界银行数据,全球65岁以上人口从2014年的5.9亿增长至2017年的6.5亿,老龄化人口目前已 占全球总人口的8.7%。根据弗若斯特沙利文报告,全球医药研发投入从2014年的1416亿美元增长至2018年的1740亿美元。在老龄化、医药研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长。

目前,全球医药市场规模由2014年的1.0万亿美元增长至2018年的1.3万亿美元,并将于2030年达到约2.1万亿美元。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成,预计生物药市场规模增速将超过整体医药市场增速,并于2030年达到0.7万亿美元。

据览富财经了解,成立于2003 年的百奥泰,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

多年发展,百奥泰通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。公司自主研发的阿达木单抗生物类似药 BAT1406 的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理,并于2019年11月获得国家药监局的上市批准。

截至2019年末,公司有1个产品获得上市批准,有20个主要在研产品,其中1 个产品已经提交NDA申请,3个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段,公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。

目前,公司累计提交专利申请35项;获得专利授权5项,包括2项境内授权发明专利、1项外观设计专利以及2项境外授权发明专利。截至2019年12月31日,公司拥有已授权的境内外专利29项,其中境内授权专利19项,境外授权专利10项。

率先推出单克隆抗体技术平台

在国际上,领先的生物制药企业,如基因泰克(罗氏)和艾伯维,都率先推进了从药物发现到优化的单克隆抗体技术平台,包括高效表达抗体的哺乳动物细胞工艺、全人源化抗体技术平台等等。

近年来,许多中国生物药公司都开发了适宜自身生物药研发特点的技术平台,包括对氨基酸序列/ 构象关系进行人源化、亲和力以及成药性方面的优化;在ADC 技术平台层面,中国创新生物药企业技术平台与全球研发水平基本相当。

百奥泰具有行业领先的抗体发现和优化技术,拥有具有自主知识产权的抗体酵母展示筛选平台、ADC 技术平台及抗体生产平台,保障了其可持续的药物创新能力及完整的药物自主研发能力。

目前,公司已经研发出有自主知识产权的全人源抗体或功能域的筛选制备核心技术,利用酵母的遗传重组系统来制备具有丰富多样性的人源抗体库,并从中选择出具有高度特异性和高亲和性的全人源抗体。

另外,百奥泰通过自主研究开发出了高效表达抗体的宿主细胞。公司通过多年研究,将贴壁的CHO-K1细胞逐步驯化到低血清的培养基中生长,最终驯化到完全不含血清的化学成分明确的培养基。公司通过在不同规模水平上评价细胞密度、乳酸的耐受情况、发酵过程中剪切力的耐受情况挑选到单克隆,并对其生长状态和表达水平进行验证。游戏网

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